Сьогодні вже успішно функціонує Державний реєстр лікарських засобів (ДРЛЗ), який було розроблено з метою забезпечення виконання норм, визначених у Положенні про Державний реєстр лікарських засобів України.Наша мета полягає в постійному розвитку та вдосконаленні функціоналу Державного реєстру лікарських засобів. Ми впроваджуємо в Україні стандарти, які закріплені в законодавстві Європейського Співтовариства щодо інформаційних систем у сфері охорони здоров’я. Особливу увагу ми приділили інтероперабельності даних між різними інформаційними системами.
Завдяки нашій роботі, діюче законодавство України гармонізується з законодавством Європейського Співтовариства, що створює сприятливі умови для ефективної співпраці й обміну даними між різними країнами.
1. Проактивне залучення експертів/-ок.
2. Збір вимог та перетворення їх на технічне завдання для розробників/-иць.
3. Проєктування системи з нуля з новою дата моделлю.
4. Створення дизайн-системи.
5. Контроль за розробкою та використання найкращих стандартів безпеки даних.
1. Впровадження підготовчих заходів для гармонізації законодавчого поля із Європейським законодавством.
2. Інтеграція даних про зареєстровані лікарські засоби до інших програмних продуктів, зокрема для реалізації електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів “e-Stock” (постанова Кабінету Міністрів України від 30 грудня 2022 року № 1483 “Про реалізацію експериментального проекту з впровадження та функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів “e-Stock”).
3. Забезпечення засобами інтероперабельності даних у відомостях про лікарський засіб.
4. Підготовка передумов взаємного визнання лікарських рецептів у міжнародній площині обміну уніфікованою інформацією про лікарський засіб.
1. Відповідність моделі даних лікарського засобу в ДРЛЗ стандартам ідентифікації лікарських засобів (IDMP), які затверджено законодавством Європейського Співтовариства.
2. Готовність інформаційної Системи ДРЛЗ до передачі відомостей через автоматизовані програмні інтеграції (API).
3. Відповідність інформаційної Системи ДРЛЗ до стандартів швидкої інтероперабельності ресурсів охорони здоров’я версії 5.0.0 (FHIR 5.0.0).
